8月15日,國家藥監局發布關于批準人類輔助生殖技術用醫療器械標準化技術歸口單位換屆的公告。人類輔助生殖技術用醫療器械標準化技術歸口單位主要負責人類輔助生殖技術用醫療器械領域的基礎與通用標準、產品標準、方法標準及其他相關標準的制修訂工作。本次換屆完成后,人類輔助生殖技術用醫療器械標準化技術歸口單位將由29名成員組成,嘉寶仁和為成員之一。
人類輔助生殖技術用醫療器械標準化
技術歸口單位組成名單
人類輔助生殖技術在我國實施量大,而各類產品的標準化則是對技術的保障,國家藥監局和中國食品藥品檢定研究院對人類輔助生殖技術用醫療器械標準化工作提供了大力支持,嘉寶仁和作為歸口單位成員之一,將充分發揮自身技術優勢,配合中國食品藥品檢定研究院共同推進人類輔助生殖技術用醫療器械標準化工作,為行業發展提供有力的支持。
一直以來,嘉寶仁和以助推行業高質量發展為己任,積極參與國標、行標、團標等的制訂工作。嘉寶仁和及旗下全資控股子公司北京中儀康衛醫療器械有限公司,先后受邀負責起草或參與了《胚胎植入前地中海貧血診斷國家參考品》國家藥品標準物質使用說明書(批號360027-201901)、《胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒(測序法)》行業標準(編號YY/T1657-2019)、《輔助生殖醫學中心建設標準》團體標準(編號T/ACSC 01-2022)的制修訂工作。
標準化對于行業企業規范發展、技術創新、安全合規的重要性不言而喻,今后嘉寶仁和仍將不斷地基于在輔助生殖領域豐富的實踐經驗,為輔助生殖醫療器械標準貢獻自己的一份力量!
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